La Food and Drug Administration statunitense ha autorizzato 20 varianti dei sacchetti di nicotina Zyn come Modified Risk Tobacco Product (Mrtp): è la prima volta che la qualifica di prodotto a rischio modificato viene concessa alla categoria dei sacchetti di nicotina. Il provvedimento, con effetto immediato, consente a Philip Morris International (Pmi) di commercializzare negli Stati Uniti i prodotti autorizzati con l’indicazione che usare Zyn al posto delle sigarette comporta un rischio inferiore di cancro orale, malattie cardiache, cancro ai polmoni, ictus, enfisema e bronchite cronica.
L’autorizzazione copre dieci gusti — da Cool Mint a Coffee, da Citrus a Menthol — ciascuno nei dosaggi da 3 e 6 milligrammi, e arriva a un anno e mezzo dal via libera alla vendita ottenuto nel gennaio 2025 attraverso il percorso Pmta, quando la Fda aveva già rilevato quantità di componenti nocivi significativamente inferiori rispetto alle sigarette e alla maggior parte dei prodotti senza combustione come snus e moist snuff. I sacchetti di nicotina rilasciano infatti la sostanza per assorbimento orale, senza combustione del tabacco né inalazione di fumo.
Nell’istruttoria l’agenzia ha esaminato i dati sull’uso reale: tra i fumatori adulti che hanno adottato Zyn, oltre la metà dichiara di non aver fumato negli ultimi 30 giorni; tra chi ha continuato, l’80,7% ha ridotto il consumo di sigarette e il 57,2% ha più che dimezzato quello quotidiano.
Per Stacey Kennedy, ceo di Pmi U.S., la decisione è “un momento importante per gli oltre 45 milioni di consumatori adulti di nicotina negli Stati Uniti”, che avranno accesso a informazioni “accurate e basate sulla scienza”. L’azienda legge nel provvedimento anche un segnale di metodo: negli Stati Uniti i prodotti a base di nicotina passano attraverso un’approfondita revisione scientifica prima dell’autorizzazione, mentre in molti Paesi — è la tesi di Pmi — i decisori politici preferiscono i divieti a un’attenta valutazione. Con il provvedimento, Pmi detiene ora ordini Mrtp per Zyn, per alcune versioni dei dispositivi Iqos con i relativi stick di tabacco e per otto varianti dello snus General.
