Biogenera, la biotech company italiana impegnata nello sviluppo di terapie personalizzate a DNA, e in particolare nel bloccare tumori aggressivi dei bambini, comunica l’avvio della campagna di crowdfunding sulla piattaforma CrowdFundMe, con un obiettivo target di raccolta pari a 2,5 milioni di euro fino a un massimo di 5 milioni di Euro. Le risorse saranno destinate principalmente ad accelerare lo sviluppo clinico di BGA002, il candidato farmaco proprietario della società, per l’avvio della Fase I clinica prevista nel primo trimestre 2027 presso il Centro di Eccellenza del Dipartimento di Oncoematologia Pediatrica dell’Ospedale di Padova, con la Prof.ssa Alessandra Biffi come Principal Investigator.
Con la campagna di crowdfunding, Biogenera punta quindi a sostenere il passaggio dalla validazione preclinica alla sperimentazione clinica di un asset biotech proprietario, aprendo agli investitori la possibilità di partecipare allo sviluppo di una tecnologia italiana nel settore della medicina di precisione. Chi partecipa alla campagna avrà inoltre la possibilità di accedere in via esclusiva al Progetto Longevity, un programma innovativo di medicina personalizzata preventiva proposto da BIOGENERA, basato su analisi del DNA del microbioma (insieme dei microrganismi che vivono nel nostro corpo e incidono sulla salute) al fine di sensibilizzare gli investitori su una tematica così importante. Il programma è strutturato su tre livelli progressivi in funzione della soglia di investimento. Massimiliano Cesarini, CEO di Biogenera dichiara: “Con questa campagna vogliamo avviare la sperimentazione in clinica di BGA002 e offrire agli investitori la possibilità di partecipare allo sviluppo di una tecnologia italiana che potrebbe cambiare il trattamento di alcuni tra i tumori più aggressivi nei bambini. Dopo oltre diciotto anni di ricerca siamo pronti a compiere un passo decisivo verso la sperimentazione clinica.”
Roberto Tonelli, Founder di Biogenera e Prof. di Farmacologia all’Università di Bologna dichiara: “Siamo ad un momento storico nel settore della medicina di precisione e delle biotecnologie farmaceutiche, in quanto l’ingresso negli studi clinici del nuovo farmaco anti-tumorale BGA002 porta con se’ aspetti innovativi ed unici a livello internazionale: per la prima volta un farmaco specifico per il blocco del gene tumorale MYCN entra in fase clinica; per la prima volta entra in fase clinica una terapia effettuata tramite una nuova classe di farmaci biotecnologici (PNA analoghi del DNA con azione selettiva anti-gene a livello del DNA).”
Biogenera opera in mercati caratterizzati da forte crescita strutturale, quello dei farmaci orfani e dell’oncologia di precisione. Il mercato globale dei farmaci orfani è stato valutato circa 190 miliardi di dollari nel 2024 ed è atteso superare i 490 miliardi di dollari entro il 2033, con un CAGR di circa l’11%. Il mercato potenziale specifico di BGA002, relativo alle patologie MYCN-positive come neuroblastoma, sarcomi delle parti molli e tumore a piccole cellule del polmone, riguarda circa 18.000 nuovi casi annui a livello globale, con un valore stimato intorno ai 3 miliardi di dollari.
A tutela del proprio percorso di sviluppo, Biogenera dispone di una solida protezione competitiva con 48 brevetti approvati in 46 Paesi, a copertura della piattaforma MyGenera™ e dei candidati farmaco sviluppati. BGA002 ha inoltre ottenuto 5 designazioni di Farmaco Orfano da EMA e FDA, riconoscimenti che garantiscono vantaggi regolatori, incentivi allo sviluppo ed esclusività di mercato fino a 10 anni dall’approvazione.
